老年群体的医疗器械适配——适老化设计成趋势
我国60岁以上人口超2.8亿，适老医疗器械需求激增：
1. 核心需求
- •操作简便：大按键、语音提示（如老年款血压计）、无屏幕设计（仅语音播报结果）；
- •安全防护：防跌倒雷达（监测老人活动轨迹）、紧急呼叫按钮（连接社区医疗中心）；
- •功能集成：多功能护理床（可调节角度、带排便护理功能）。
2. 市场案例
- •鱼跃医疗推出“银发系列”血压计（字体放大3倍，配备夜间照明）；
- •松下的适老制氧机（噪音低于40分贝，不影响睡眠）。
政策支持：多地民政部门将适老医疗器械纳入居家养老服务补贴目录（如上海对困难老人购买助行器补贴50%）。
医疗器械的“跨境流通”挑战与机遇
随着全球化医疗需求增长，医疗器械进出口面临严格监管：
1. 进口要求
- •必须取得中国医疗器械注册证（境外产品需通过国家药监局审批）；
- •需提供原产国上市证明、检测报告（如电气安全、生物相容性）。
2. 出口机遇
- •中国已成为全球第二大医疗器械出口国（2024年出口额超2000亿元），主要市场为东南亚、中东、非洲；
- •优势产品：口罩（占全球产能70%）、低值耗材（注射器、输液器）、中端影像设备（如便携式超声仪）。
典型案例：迈瑞医疗的监护仪在欧美高端医院市占率达15%，通过FDA、CE双认证打开国际市场。