政策东风下的产业升级——从“制造”到“智造”
2025年以来，我国医疗器械行业迎来密集政策支持：
1. 监管改革深化
- •《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》提出，构建全国统一大市场，简化创新器械审批流程（如“优先审评”“附条件批准”）；
- •2025年6月，国家药监局批准注册医疗器械产品295个（含境内第三类240个），创单月新高，其中创新器械占比持续提升。
2. 国产替代加速
- •基层医疗机构设备更新需求旺盛（如乡镇卫生院70%的影像设备为20世纪80年代产品），推动国产DR（数字X光机）、超声仪等产品市占率从2015年的30%提升至2024年的65%；
- •迈瑞医疗、联影医疗等龙头企业的海外收入占比超30%，产品出口至190余个国家。
3. 全球化布局
- •迈得医疗通过国际展会拓展海外渠道，2024年末境外订单超6000万元；
- •安杰思在60多个国家建立130个合作客户，通过本土化生产（如欧洲设厂）降低关税成本。
第53届山东医博会：医疗科技的“全景展厅”
2025年8月22日，第53届中国国际医疗器械（山东）博览会在济南山东国际会展中心开幕，这场华东地区顶级医疗盛会呈现三大亮点：
1. 千企汇聚，全产业链覆盖
吸引联影、迈瑞、新华医疗、威高、海尔生物等超1200家国内外企业，展示范围涵盖医学影像、体外诊断、手术器械、康复设备、家用健康等全领域。
2. 创新技术首发
- •高端设备：联影的5.0T磁共振、新华医疗的智能消毒机器人；
- •家用爆款：海尔生物的便携式制氧机（体积仅水杯大小）、科曼医疗的便携式超声仪（适用于基层急救）；
- •数字解决方案：AI辅助诊断系统（如肺结节筛查准确率达99%）、远程监护平台（实时传输患者生命体征至医生端）。
3. 产学研对接
设置“创新技术路演区”，推动医院、高校与企业合作，加速科研成果转化（如某高校的柔性电子皮肤传感器项目现场签约3家投资方）。